小儿肺咳颗粒对痰热壅肺证急性支气管炎患儿的疗效和安全性

王勤1，赵义红2，.3，王会丽2

（1医院,郑州;2河南省医院，郑州；3.赵国岑名医工作室，郑州）

摘要：目的观察小儿肺咳颗粒治疗痰热壅肺证儿童急性支气管炎有效性和安全性。方法：本研究以于本院就诊的例急性支气管炎痰热壅肺证儿童为研究对象，采用随机平行对照法随机均分为治疗组和对照组。治疗组采用小儿肺咳颗粒进行治疗；对照组采用小儿宣肺止咳颗粒进行治疗，连续治疗8d后，观察患儿临床症状、疗效及相关不良反应情况。结果：单项症状体征疗效：治疗组的咳嗽、咯痰、肺部特征、发热及咽痛治疗总有效率均高于对照组的（P0.05）；疾病疗效：治疗组总有效率为96.00%；对照组总有效率为84.00%，组间差异有统计学意义（P0.05）；中医证候疗效：治疗组总有效率为96.00%；对照组总有效率为85.33%，组间总有效率差异有统计学意义（P0.05）；两组患儿均未出现严重不良反应，两组用药前后生命体征情况差异均无统计学意义。结论：小儿肺咳颗粒治疗痰热壅肺证儿童急性支气管炎疗效显著，且不良反应较少，安全性较高，值得临床推广使用。

关键词：痰热壅肺证；儿童急性支气管炎；小儿肺咳颗粒

EfficacyandSafetyofXiaoerFeikeParticlesinTreatingLungPhlegmHeatSyndromeinChildrenwithAcuteBronchitis

WangQin1,ZhaoYi-hong2,3,WangHui-li2

(1HenanProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine，Zhengzhou，China;2TheaffiliatedHospitalofHenanProvinceChinesemedicineresearchinstitute,Zhengzhou，China;3.ZHAOGuo-chendoctorstudio,Zhengzhou，China)

Abstract:Objective:TheaimofthisarticlewastoinvestigatetheefficacyandsafetyofXiaoerFeikeparticlesinthetreatmentoflungphlegmheatsyndromeinchildrenwithacutebronchitis.Method:Inthisstudy,casesoflungphlegmheatsyndromeinchildrenwithacutebronchitisinourhospitalweretakenasresearchobject,andwererandomlydividedintotwogroupswith75casesineachone.ChildrenintreatmentgroupreceivedthetreatmentofXiaoerFeikeparticles;childrenintreatedgroupreceivedthetreatmentofXiaoerFeikeparticles.Thetherapeuticefficacyandsideeffectswereobservedinthe8-daycontinuouscourse.Result:Curativeeffectofindividualsignsandsymptoms,includingthetotaleffectiverateofcough,coughupphlegm,lungcharacteristics,feverandsorethroattreatmentintreatmentgroupwashigherthanthatinthecontrolgroup(P0.05);asforthediseasecurativeeffect,thetotaleffectiverateintreatmentgroupwas96.00%,whilethetotaleffectiverateincontrolgroupwas84.00%,thedifferencebetweenthetwogroupswasstatisticallysignificant(P0.05);intermsofsyndromescurativeeffect,thetotaleffectiverateintreatmentgroupwas96.00%,whilethetotaleffectiverateincontrolgroupwas85.33%,withsignificantdifferencebetweenthem(P0.05);childreninthebothgroupshadnoseriousadversereaction,therewerenostatisticallysignificantdifferencebetweenbeforeandaftermedicationsituationinthebothgroupsfordrugvitalsigns.Conclusion:EffectofXiaoerFeikeparticlesintreatinglungphlegmheatsyndromeinchildrenwithacutebronchitisissignificantandsafe,anditisworthpromotinginclinical.

Keywords:lungphlegmheatsyndrome;Childrenwithacutebronchitis;XiaoerFeikeparticles

急性支气管炎是病毒或细菌等病原体感染所致的支气管黏膜炎症，是婴幼儿时期的常见病、多发病，主因外感温邪，侵犯于肺，肺失宣肃，升降功能失调所致。往往继发于上呼吸道感染之后，也常为肺炎的早期表现，临床以咳嗽伴（或不伴）有支气管分泌物增多为特征。儿童急性支气管炎咳喘严重危害儿童健康，是引起住院患儿死亡的主要病症之一[1]。小儿肺咳颗粒由22味中药组成，可止咳平喘、健脾益肺、清热解毒，主要用于治疗痰热内壅引起的痰多咳嗽、气短、喘促、纳呆食少、舌红苔厚等症状的小儿急性支气管炎[2-4]。本研究以于我院就诊的例急性支气管炎痰热壅肺证儿童为研究对象，采用随机平行对照法对小儿肺咳颗粒与小儿宣肺止咳颗粒治疗痰热壅肺儿童急性支气管炎的临床疗效进行比较。

1材料与方法

1.1一般资料年2月至年2月于本院就诊的例急性支气管炎患儿为研究对象，采用随机平行对照法随机分为治疗组和对照组。治疗组男童36例，女童39例，年龄1～13岁，平均年龄（6.4±3.1）岁，体重（24.4±9.2）kg，病程（7.33±2.46）d；对照组男40例，女35例，年龄2～14岁，平均年龄（5.9±4.2）岁，体重（23.9±6.7）kg，病程（6.87±3.12）d。对于病程己超过72h，且接受过相关治疗的儿童、伴有心、肾功能不全等严重疾病的患儿、特殊人群和过敏体质的患儿等不被纳入研究，患儿家属均签署知情同意书。两组患者年龄、性别等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2诊断标准中医诊断参考《中医病证诊断疗效标准》及《中医儿科学》[5-6]，脉滑数，舌红苔黄腻，烦燥不安，气喘息粗等症状；西医诊断依照《儿科学》急性支气管炎相关诊断标准[7]，有上呼吸道感染症状，早期咳嗽，后生痰且伴有发热。通过胸片可观察到肺纹理增强，双肺呼吸音粗糙。

1.3治疗方法治疗组采用小儿肺咳颗粒（由人参、沙参、茯苓、鸡内金、白术、黄芪、甘草、桂皮、胆南星、鳖甲、附子、陈皮、地骨皮、麦冬、枸杞子、甘草等22味中药组成，长春人民药业集团有限公司，国药准字Z，3g/袋）进行治疗，开水溶开冲服，3次/d，1岁以下每次服用1/2袋，4岁以下1袋，5岁以上2袋；对照组采用小儿宣肺止咳颗粒（由麻黄、竹叶、防风、西南黄芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪、山药、山楂、甘草等13味中药组成，武汉健民集团随州药业有限公司，国药准字Z，8g/袋）进行治疗，同法服用，1岁以下每次服用1/4袋，4岁以下1/2袋，8岁以下1袋，8岁以上1袋半。治疗连续进行8d，期间同类药物不再服用，观察患儿临床症状及相关不良反应。

1.4疗效判定依照《中药新药临床研究指导原则》评定疗效，①疾病疗效：根据积分法判定，痊愈为体温正常，咳、痰及肺部啰音积分（integration，In）减少率不小于95%；显效为体温正常，In减少率在70%~95%；有效为体温正常，In减少率在30%~70%；无效为发热者，体温未恢复到正常，In减少率30%。②中医证候疗效：痊愈为证候总积分减少率≥90%；显效为证候总积分减少率≥70%；有效为证候总积分减少率≥30%；无效为证候总积分减少率30%。③单项症状体征疗效：痊愈为单项症状或体征消失；有效为单项症状或体征好转；无效为单项症状或体征无好转，甚至加重。

减少率=［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分］×%

总有效率=%-无效例数/总例数×%

1.5统计学分析采用SPSS18.0统计软件对结果进行统计学处理及分析，总有效率采用卡方检验进行比较，计量资料采用单因素方差分析和t检验进行比较分析，P0.05表明具有统计学意义。

2结果

2.1单项症状体征疗效在单项症状体征疗效对比中，治疗组的咳嗽、咯痰、肺部特征、发热及咽痛治疗总有效率均高于对照组的，P0.05，差异具有统计学意义，见表1。

表1两组的单项症状体征疗效对比

Table1







































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